片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)
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制藥工程設(shè)計(jì)任務(wù)書
設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)
設(shè)計(jì)時(shí)間：2010.11.22-2010.12.10
指導(dǎo)老師：劉艷飛
設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：
1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；
2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5 g計(jì)；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）；
3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；
4、編寫設(shè)計(jì)說明書。
設(shè)計(jì)成果：
1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；
2、工藝平面布置圖一套（1#圖紙）；
3、工藝管道流程圖。
目 錄
第1章 片劑生產(chǎn)工藝概述 6
1.1項(xiàng)目概述 6
1.2設(shè)計(jì)依據(jù) 6
1.3設(shè)計(jì)內(nèi)容 7
1.4 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 7
第2章 生產(chǎn)方法及工藝流程 8
2.1生產(chǎn)方案、建設(shè)規(guī)模及包裝方式 8
2.1.1生產(chǎn)方案 8
2.1.2生產(chǎn)制度 8
2.1.3生產(chǎn)規(guī)模 8
2.1.4片劑的包裝 8
2.1.5工藝流程制定的原則 8
2.2生產(chǎn)工藝 9
2.2.1片劑的生產(chǎn)工藝分為以下幾類： 9
2.2.2工藝簡介 10
2.2.3工藝流程 11
第3章 片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的劃分 12
3.1GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求； 12
3.2片劑GMP潔凈區(qū)的劃分 12
第4章 物料衡算 13
第5章 工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明 14
5.1工藝設(shè)備選型的步驟 14
5.1.1工藝設(shè)備選型依據(jù) 14
5.1.2制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容 14
5.1.3設(shè)備選型說明 14
5.2設(shè)備簡介 15
5.2.1粉碎機(jī) 15
5.2.1.1、粉碎機(jī)選用原則 15
5.2.1.2粉碎機(jī)的分類介紹 15
5.2.2篩分設(shè)備 16
5.2.2.1篩分機(jī)的選擇 16
5.2.2.2篩分機(jī)的分類介紹 16
5.2.3混合設(shè)備 16
5.2.3.1各類型的混合設(shè)備的比較 16
5.2.4制粒設(shè)備的分類介紹 17
5.2.5壓片設(shè)備的分類 17
5.2.6包衣設(shè)備的分類 17
5.2.7制藥用水設(shè)備 18
5.2.7包裝設(shè)備 18
5.2.8干燥裝置 18
5.3設(shè)備的選型 19
第6章 工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗 22
6.1 原料的技術(shù)規(guī)格 22
6.2 主要原材料消耗 22
6.3 公用系統(tǒng)消耗 22
第7章 車間（設(shè)備）布置 24
7.1 車間設(shè)計(jì)原則 24
7.2 車間平面布置 24
7.2.1車間布置平面圖 24
7.2.2車間產(chǎn)塵的處理 25
7.2.3車間排熱、排濕及臭味的處理 25
7.2.4高效包衣工作室 25
7.2.5參觀走廊的設(shè)置 26
7.2.6安全門的設(shè)置 26
7.3設(shè)備的安裝 26
7.4 車間定員 27
第8章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程 28
8.1設(shè)計(jì)要求 28
8.2設(shè)計(jì)參數(shù) 28
8.3潔凈室換氣次數(shù) 28
8.4潔凈室壓力 29
8.5正壓風(fēng)量的計(jì)算 29
8.6噪聲 29
8.7通風(fēng)量 29
第9章 結(jié)束語 30
主要參考文獻(xiàn) 31
附錄 32
第1章 片劑生產(chǎn)工藝概述
1.1項(xiàng)目概述
片劑系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀或異形片狀制劑，可供內(nèi)服和外用，在世界各國藥物制劑中，片劑占有重要地位，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。
片劑的制備方法可歸納（1）濕法制粒壓片、（2）干法制粒壓片和（3）直接壓片，如圖所示：
1.2設(shè)計(jì)依據(jù)
（1）、設(shè)計(jì)任務(wù)書
（2）、 設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如《工礦企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》、《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)定》、《化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》、《國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》、《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》等。...
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